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????一、項目概況
????質(zhì)監(jiān)中心LOGAN全自動取樣智能溶出儀采購，共1臺，詳見技術(shù)要求。
????二、項目基本情況
????1、項目名稱：質(zhì)監(jiān)中心LOGAN全自動取樣智能溶出儀采購
????2、項目類別：貨物類
????3、采購內(nèi)容：質(zhì)監(jiān)中心LOGAN全自動取樣智能溶出儀采購，共1臺，詳見技術(shù)要求。
????三、擬采用單一來源談判方式的原因及相關(guān)說明
????1、新增溶出儀主要用于新增商業(yè)化生產(chǎn)的普通類口服固體制劑溶出度檢測，新商業(yè)化生產(chǎn)的制劑產(chǎn)品，由于在產(chǎn)品研發(fā)階段即已對溶出儀的使用進(jìn)行了充分對比實驗，由于溶出儀管道吸附等多種因素影響，均選擇使用 LOGAN溶出儀。新產(chǎn)品上報溶出曲線資料等全程采用 LOGAN溶出儀進(jìn)行溶出度方法開發(fā)及驗證，其儀器參數(shù)已寫入研發(fā)階段原始數(shù)據(jù)及申報資料。 2、使用其他品牌溶出儀，致溶出方法轉(zhuǎn)移失敗的幾率增加。主要原因是不同品牌儀器間機(jī)械設(shè)計、軟件算法及系統(tǒng)驗證存在差異，直接影響溶出曲線的一致性(FDA/EMA/NMPA指南明確要求溶出方法需設(shè)備特異性驗證)。2023年新產(chǎn)品生產(chǎn)階段溶出度檢測使用其他品牌溶出儀，檢測結(jié)果溶出度都出現(xiàn)持續(xù)異常的情況。鑒于上述情況，故進(jìn)行單一來源采購。
????四、擬定的唯一供應(yīng)商信息
????1、擬定的供應(yīng)商名稱：山東浩中化工科技有限公司
????2、資格條件：1、投標(biāo)人必須提供企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證或三證合一的營業(yè)執(zhí)照；2、投標(biāo)人必須具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力，是在國內(nèi)注冊、具有獨(dú)立的法人資格；3、投標(biāo)人應(yīng)有良好的財務(wù)狀況和商業(yè)信譽(yù)，沒有處于被責(zé)令停業(yè)，財產(chǎn)被接管、凍結(jié)，破產(chǎn)狀態(tài)；4、投標(biāo)人在中國政府采購網(wǎng)網(wǎng)站（www.ccgp.gov.cn）未被列入政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單，或在信用中國網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及信用山東網(wǎng)站（www.creditsd.gov.cn）未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單，以及不存在《中華人民共和國政府采購法實施條例》第十九條規(guī)定的行政處罰記錄。
????五、聯(lián)系方式
????1、采購人信息：
????名稱：山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司
????地址：山東省濟(jì)寧市高新區(qū)德源路88號魯抗高新生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)園招標(biāo)辦公室
????聯(lián)系人：徐倩
????聯(lián)系電話：17862965382
????2、采購代理機(jī)構(gòu)：
????名稱：
????地址：
????聯(lián)系人：
????聯(lián)系電話：
????六、其他說明
????現(xiàn)將本采購項目予以公示，公示期從2025年04月14日起至2025年04月23日08時30分止，共計7個工作日。供應(yīng)商需在山東陽光采購服務(wù)平臺系統(tǒng)進(jìn)行注冊及報名后進(jìn)入系統(tǒng)進(jìn)行單一來源邀請回執(zhí)。潛在供應(yīng)商對公示內(nèi)容有異議的，請于公示期內(nèi)將書面意見（包括：供應(yīng)商名稱、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、能夠提供本采購項目的說明或本采購項目采購需求的不合理性）反饋至山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司（聯(lián)系人：徐倩，聯(lián)系方式：17862965382，地址：山東省濟(jì)寧市高新區(qū)德源路88號魯抗高新生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)園招標(biāo)辦公室。郵箱：lkpczbb@lkpc.com。報名地點及聯(lián)系方式：采購人：山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司聯(lián)系地址：山東省濟(jì)寧市高新區(qū)德源路88號魯抗高新生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)園招標(biāo)辦公室聯(lián)系人：徐倩電話：0537-2983712，17862965382 郵箱：lkpczbb@lkpc.com擬定的唯一供應(yīng)商信息：供應(yīng)商名稱：山東浩中化工科技有限公司地址：山東省濟(jì)寧市任城區(qū)丹桂苑沿街2號樓東二單元109號房現(xiàn)場技術(shù)聯(lián)系人：劉德青 13863762886 崔明杰 13791788126 公示期限：2025年04月14日至2025年04月23日擬定開標(biāo)時間：2025年04月23日08:30

公告類別	其它公告	發(fā)布時間	2025-04-14
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投標(biāo)截止時間	請登錄查看	開標(biāo)時間	請登錄查看
公告編號	請登錄查看	招標(biāo)文件	請登錄查看
代理機(jī)構(gòu)	請登錄查看	招標(biāo)單位	請登錄查看

質(zhì)監(jiān)中心LOGAN全自動取樣智能溶出儀采購單一來源采購公告

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