黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院血管炎自身抗體檢測試劑盒(線性免疫分析法)等試劑購置(三次)招標(biāo)公告

(1)所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械（耗材、試劑）的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，屬第三類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（代理商作為供應(yīng)商適用）；所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械（耗材、試劑）生產(chǎn)備案憑證（國外制造商除外）；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械（耗材、試劑）的須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（國外制造商除外）；所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械（耗材、試劑）的須提供醫(yī)療器械備案憑證；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械（耗材、試劑）須提供醫(yī)療器械注冊證；提供上述材料復(fù)印件。生產(chǎn)企業(yè)參與投標(biāo)不需要醫(yī)療器械經(jīng)營備案證。如果生產(chǎn)企業(yè)參與投標(biāo)的是本公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，則不需要再辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案證。但如果投標(biāo)的是非本公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，則需要取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械注冊證。